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La presente scheda informativa si rivolge ai fabbricanti di dispositivi medici. Per avere una panoramica generale dell’impatto del regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro …
L'identificazione unica contribuirà inoltre a ridurre gli errori medici e a combattere la contraffazione dei dispositivi. Si prevede che il nuovo sistema UDI migliorerà anche le politiche d'acquisto e …
A norma dell'articolo 50 del regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici e dell'articolo 46 del regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, gli …
I nuovi regolamenti sui dispositivi medici [(UE) 2017/745] (medical devices Regulation, MDR) e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro [(UE) 2017/746] (in vitro diagnostic medical devices …
un aumento della trasparenza tramite una banca dati completa dell'UE sui dispositivi medici e un sistema di tracciabilità dei dispositivi basato sull'identificazione unica del dispositivo …
Il regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici e il regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro introducono un sistema di identificazione dei dispositivi …
Il sottoscritto ATTORE OE accetta il diritto di utilizzare la banca dati europea dei dispositivi medici (EUDAMED) in conformità del presente documento rilasciato dalla direzione generale della …
A norma dell’articolo 26 del regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici (RDM) e dell’articolo 23 del regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro …
6 thg 8, 2020 · A tal fine, la banca dati europea dei dispositivi medici (Eudamed2) consente alle autorità nazionali competenti di accedere rapidamente alle informazioni e contribuisce …
NUOVI ASPETTI Identificativi unici del dispositivo (Unique Device Identifier, UDI) Banca dati europea dei dispositivi medici (EUDAMED) Tessera per i pazienti portatori di impianto, …
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